ในฐานะอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นในโรงพยาบาล รถพยาบาล และสถานพยาบาลที่บ้าน ความน่าเชื่อถือของวาล์วถังออกซิเจนจีนเชื่อมโยงโดยตรงกับความปลอดภัยของผู้ป่วยและคุณภาพการรักษา ไม่ใช่เพียงแค่ภาชนะถังออกซิเจนทางการแพทย์วาล์วเป็นผลิตภัณฑ์ที่เป็นอันตรายต่อชีวิต ความเข้าใจที่ครอบคลุมเกี่ยวกับประเทศจีนถังออกซิเจนมาตรฐานมีความจำเป็นสำหรับผู้ผลิต ผู้ซื้อทั่วโลก และสถาบันทางการแพทย์ 

บทความนี้จะให้การวิเคราะห์เชิงลึกในสี่ประเด็นหลัก: 

1. ขนาดและปริมาตรถังออกซิเจนทางการแพทย์

2. ระดับแรงดัน

3. มาตรฐานวาล์ว

4. กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง

I. มาตรฐานขนาดและปริมาตรถังออกซิเจนทางการแพทย์

ขนาดและปริมาตรของถังออกซิเจนทางการแพทย์จะกำหนดสถานการณ์การใช้งานและความสะดวกโดยตรง

ข้อมูลจำเพาะทั่วไป

ถังออกซิเจนทางการแพทย์มีความจุหลากหลาย ตั้งแต่ถังออกซิเจนพกพาขนาดเล็ก 1-5 ลิตร ไปจนถึงถังขนาดกลาง 10-40 ลิตร ซึ่งนิยมใช้ในหอผู้ป่วย และแม้แต่ถังขนาดใหญ่ 50 ลิตรสำหรับสถานีจ่ายออกซิเจนส่วนกลาง ความจุที่แตกต่างกันสามารถตอบสนองความต้องการที่แตกต่างกัน:

• ความจุขนาดเล็ก: เหมาะสำหรับพกพา มักใช้สำหรับการบำบัดด้วยออกซิเจนที่บ้านและการตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉินกลางแจ้ง

• ความจุปานกลาง: ใช้กันอย่างแพร่หลายในหอผู้ป่วยในโรงพยาบาล ห้องผ่าตัด และศูนย์ฟื้นฟูสมรรถภาพ

• ความจุขนาดใหญ่: เหมาะสำหรับ ห้องไอซียู และระบบจ่ายออกซิเจนส่วนกลางในโรงพยาบาลขนาดใหญ่

ข้อกำหนดมาตรฐานสากล

มาตรฐานสากลสำหรับถังออกซิเจนทางการแพทย์ทั่วไป ได้แก่ ไอเอสโอ 9809 (ถังเหล็กกล้าไร้รอยต่อ), อังกฤษ 1964 (มาตรฐานถังแก๊สยุโรป) และ จุด-3AA (มาตรฐานกระทรวงคมนาคมสหรัฐอเมริกา) มาตรฐานเหล่านี้มีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับเส้นผ่านศูนย์กลาง ความยาว น้ำหนัก และความคลาดเคลื่อนของถัง เพื่อให้มั่นใจว่าสามารถนำไปใช้ได้ทั่วโลก

ข้อควรพิจารณาในการออกแบบ

ถังออกซิเจนทางการแพทย์ขนาดเล็กให้ความสำคัญกับความสะดวกในการพกพาและการออกแบบที่มีน้ำหนักเบา โดยมักใช้โลหะผสมอะลูมิเนียมหรือคาร์บอนไฟเบอร์คอมโพสิต ในทางกลับกัน ถังออกซิเจนทางการแพทย์ขนาดใหญ่จะเน้นการจัดเก็บแรงดันสูงและความทนทาน ซึ่งโดยทั่วไปจะใช้เหล็กกล้าโลหะผสม

ครั้งที่สอง. มาตรฐานแรงดัน

ระดับแรงดันเป็นพารามิเตอร์สำคัญในการกำหนดความปลอดภัยของถังออกซิเจนทางการแพทย์-

ช่วงความดันทั่วไป

แรงดันใช้งานปกติของถังออกซิเจนทางการแพทย์อยู่ที่ 15 เมกะปาสคาล (150 บาร์) หรือ 20 เมกะปาสคาล (200 บาร์) โดยถังแรงดันสูงรุ่นใหม่บางรุ่นมีแรงดันถึง 30 เมกะปาสคาล (300 บาร์) แรงดันที่สูงหมายถึงความจุในการกักเก็บก๊าซที่มากขึ้น แต่ก็ทำให้มีความต้องการวัสดุและกระบวนการผลิตถังที่มากขึ้นด้วยเช่นกัน

การทดสอบและการตรวจสอบ

มาตรฐานระดับชาติกำหนดให้ถังออกซิเจนจีนต้องผ่านการทดสอบไฮโดรสแตติกอย่างเข้มงวดก่อนการจัดส่ง โดยทั่วไปแรงดันทดสอบจะสูงกว่าแรงดันใช้งาน 1.5 เท่า ซึ่งหมายความว่าถังออกซิเจนจีนขนาด 200 บาร์ต้องทนต่อการทดสอบไฮโดรสแตติกที่ 300 บาร์ เพื่อให้มั่นใจว่าถังปราศจากการรั่วไหลและการเสียรูป

ปัจจัยด้านความปลอดภัยและอายุการใช้งาน

ถังออกซิเจนจีนต้องได้รับการออกแบบให้เป็นไปตามค่าความปลอดภัยที่กำหนด (โดยทั่วไป ≥2.5) นอกจากนี้ ถังออกซิเจนจีนยังต้องได้รับการตรวจสอบเป็นประจำ โดยทั่วไปทุก 3-5 ปี และต้องทิ้งหากอายุการใช้งานเกินขีดจำกัด

สาม. มาตรฐานวาล์วและข้อมูลจำเพาะของอินเทอร์เฟซ

วาล์วเป็นส่วนประกอบสำคัญในการเชื่อมต่อระหว่างถังออกซิเจนจีนและอุปกรณ์ระบบทางเดินหายใจ

ประเภทของวาล์ว

ประเภทวาล์วทั่วไปสำหรับจีนถังออกซิเจนประกอบด้วยวาล์วมือหมุน วาล์วลดแรงดัน และวาล์วแบบรวม วาล์วแบบรวมนี้รวมการลดแรงดัน การควบคุมการไหล และอินเทอร์เฟซต่างๆ ไว้ด้วยกันเพื่อความสะดวกและปลอดภัยยิ่งขึ้น

มาตรฐานอินเทอร์เฟซสากล

• ไอเอสโอ 5145 และ บีบอัด แก๊ส สมาคม (ซีจีเอ) กำหนดมาตรฐานอินเทอร์เฟซวาล์วสำหรับก๊าซต่างชนิดไว้อย่างชัดเจนเพื่อป้องกันการทำงานร่วมกัน

• ถังออกซิเจนของจีนโดยทั่วไปใช้อินเทอร์เฟซ ซีจีเอ 870 (สำหรับขวดเล็ก) หรือ ซีจีเอ 540 (สำหรับขวดใหญ่) ดิน 477 มักใช้ในยุโรป

การออกแบบด้านความปลอดภัย

วาล์วทางการแพทย์จะต้องมีคุณสมบัติป้องกันการประกอบผิดพลาด ป้องกันการย้อนกลับ และระบายแรงดันเพื่อความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงานและผู้ป่วย

สี่. กฎระเบียบและข้อกำหนดการปฏิบัติตามที่เกี่ยวข้อง

ในฐานะอุปกรณ์ทางการแพทย์ ถังออกซิเจนจีนอยู่ภายใต้กฎระเบียบที่เข้มงวดในหลายประเทศ ถังออกซิเจนจีนของ ฝนหิมะ ได้รับการรับรองมาตรฐานหลายฉบับ และส่งออกไปยังกว่า 50 ประเทศและภูมิภาคทั่วโลก ซึ่งตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของผู้ซื้อหลายราย

กฎระเบียบระหว่างประเทศ

• ไอเอสโอ 13485: มาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ โดยกำหนดให้ผู้ผลิตต้องมีกระบวนการควบคุมคุณภาพที่ครอบคลุม

• ทีพีอีดี (คำสั่งว่าด้วยการขนส่งภาชนะบรรจุแก๊สแบบเติมของสหภาพยุโรป) กำหนดข้อกำหนดสำหรับการขนส่งและการเติมแก๊สในถังแก๊ส

• อย. (สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา): กำหนดให้ถังออกซิเจนทางการแพทย์ที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกาต้องได้รับการอนุมัติและลงทะเบียน

กฎระเบียบภายในประเทศ (ประเทศจีน)

• "กฎระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยและการกำกับดูแลด้านเทคนิคของถังแก๊ส" กำหนดข้อกำหนดสำหรับกระบวนการทั้งหมดของการออกแบบถังแก๊ส การผลิต การบรรจุ การใช้งาน และการกำจัด

• ถังออกซิเจนของจีนจะต้องได้รับใบรับรองการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์และได้รับการอนุมัติจากสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (เอ็นเอ็มพีเอ)

การทดสอบและการรับรอง

ถังออกซิเจนทางการแพทย์ทั้งหมดต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานภายนอก เช่น ซีอี, ไอเอสโอ, อย. และ เอสจีเอส ก่อนวางจำหน่ายในตลาดต่างประเทศ ถังออกซิเจนจีนที่ผลิตโดย ฝนหิมะ ได้ผ่านการตรวจสอบกระบวนการทั้งหมดและได้รับการรับรองมาตรฐานสากลหลายรายการ ผู้ซื้อจึงมั่นใจได้ในการซื้อ

บทสรุป

มาตรฐานถังออกซิเจนของจีนครอบคลุมหลากหลายด้าน ทั้งขนาดและปริมาตร แรงดัน มาตรฐานวาล์ว และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ข้อกำหนดเหล่านี้ไม่เพียงแต่รับประกันความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ระหว่างการใช้งานเท่านั้น แต่ยังเป็นพื้นฐานที่เป็นหนึ่งเดียวสำหรับการจัดจำหน่ายและการใช้งานทั่วโลก ผลิตภัณฑ์ถังออกซิเจนของจีนจาก ฝนหิมะ ผ่านการทดสอบการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดก่อนการจัดส่ง เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานโรงงานทั้งหมด

ในฐานะผู้ผลิตถังออกซิเจนจีนมืออาชีพ ผลิตภัณฑ์ของ ฝนหิมะ ปฏิบัติตามมาตรฐานสากลอย่างเคร่งครัด เช่น ไอเอสโอ, ซีอี และ อย. และส่งออกไปยังหลายประเทศและภูมิภาค เรายินดีต้อนรับลูกค้าทั่วโลกให้ติดต่อเราได้โดยตรงที่หิมะ@ซิสโนว์เรน.คอมสำหรับผลิตภัณฑ์ถังออกซิเจนทางการแพทย์ที่ออกแบบตามความต้องการมากขึ้น เราหวังเป็นอย่างยิ่งว่าจะได้ร่วมงานกับคุณ

อ้างอิง:

1. ไอเอสโอ 9809 – ถังแก๊ส — ถังแก๊สเหล็กไร้รอยต่อที่เติมซ้ำได้

2. อังกฤษ 1964 – ถังแก๊สแบบพกพา — ถังแก๊สเหล็กไร้รอยต่อ

3. ไอเอสโอ 5145 – การเชื่อมต่อวาล์วถังสำหรับถังแก๊ส

4. สำนักงานบริหารงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐ: "กฎระเบียบว่าด้วยการกำกับดูแลด้านเทคนิคด้านความปลอดภัยของถังแก๊ส"

5. อย. – คำแนะนำเกี่ยวกับภาชนะบรรจุก๊าซทางการแพทย์และฝาปิด